Hlavní stránka>ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Sponsored link
Vydáno: 01.10.2017
ČSN EN 61010-2-101 ed. 2
Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
315 Kč
Koupit včetně změn
Souběžně s touto normou platí ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 (35 6502) z dubna 2023, která tuto normu zcela nahradí od 2025-09-26. S účinností od 2020-02-24 se nahrazuje ČSN EN 61010-2-101 (35 6502) z prosince 2003, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN 61010-2-101 ed. 2
Třídící znak:
356502
Počet stran:
24
Vydáno:
01.10.2017
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
503232
Popis
ČSN EN 61010-2-101 ed. 2
Tato norma část souboru norem se vztahuje na zařízení určená pro lékařské účely diagnostiky in vitro (IVD), včetně léčebných účelů IVD se sebetestováním. IVD lékařské vybavení, používané samostatně nebo v kom-binaci, je určeno výrobcem pro použití in vitro pro vyšetření vzorků, včetně vzorků krve a tkání, získaných z lidského těla, výhradně nebo hlavně za účelem poskytování informací týkajících se jedné nebo více z násle-dujícího: fyziologický nebo patologický stav; nebo vrozená abnormalita; stanovení bezpečnosti a kompatibility s potenciálními příjemci; sledování terapeutických opatření. Zdravotnického zařízení IVD se sebetestováním je určeno výrobcem pro použití laiky v domácím prostředí.
