Hlavní stránka>ČSN EN 62366-1 - Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Sponsored link
Vydáno: 01.05.2019
ČSN EN 62366-1
Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
495 Kč
Koupit včetně změn
Označení normy:
ČSN EN 62366-1
Třídící znak:
364861
Počet stran:
52
Vydáno:
01.05.2019
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
507295
Popis
ČSN EN 62366-1
Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků.
