Označení normy: | ČSN EN ISO 10993-10 |
Třídící znak: | 855220 |
Počet stran: | 56 |
Vydáno: | 01.09.2023 |
Harmonizace: | Norma není harmonizována |
Katalogové číslo: | 517814 |
Popis
ČSN EN ISO 10993-10
ČSN EN ISO 10993-10:2023 posuzuje možná nebezpečí při kontaktu člověka s chemickými látkami uvolňovanými ze zdravotnických prostředků, které mohou působit senzibilizaci kůže. Norma vychází z řady norem a směrnic včetně směrnic OECD, Amerického lékopisu a Evropského lékopisu. Je určena jako základní dokument pro výběr a provádění zkoušek umožňujících hodnocení reakcí senzibilizace kůže, které jsou relevantní pro bezpečnost zdravotnických materiálů a prostředků. Norma obsahuje podrobnosti zkušebních postupů senzibilizace kůže a klíčové faktory pro interpretaci výsledků.