Hlavní stránka>ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
Sponsored link
Vydáno: 01.08.2024
ČSN EN ISO 13408-1
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
650 Kč
Označení normy:
ČSN EN ISO 13408-1
Třídící znak:
855264
Počet stran:
76
Vydáno:
01.08.2024
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
519638
Popis
ČSN EN ISO 13408-1
Tato norma stanovuje obecné požadavky na procesy, programy a postupy pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu aseptického zpracování výrobků pro zdravotní péči, které nelze sterilizovat v konečném obalu. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání (ISO 13408-1:2008), které bylo rozsáhle technicky revidováno tak, aby odráželo pokrok, k němuž dochází v technologii sterilní výroby, i to, jak nové přístupy k aseptickému zpracování transformují klasické aseptické zpracování.