Hlavní stránka>ČSN EN ISO 15223-1 - Zdravotnické prostředky - Značky používané s informacemi poskytovanými se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky
Sponsored link
Vydáno: 01.05.2022
ČSN EN ISO 15223-1
Zdravotnické prostředky - Značky používané s informacemi poskytovanými se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
495 Kč
Označení normy:
ČSN EN ISO 15223-1
Třídící znak:
850005
Počet stran:
56
Vydáno:
01.05.2022
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
514804
Popis
ČSN EN ISO 15223-1
Norma určuje požadavky na značky používané k označování zdravotnických prostředků, které nesou informace o bezpečném a účinném použití zdravotnických prostředků. Obsahuje rovněž přehledy značek, které požadavkům tohoto dokumentu vyhovují. Je použitelná pro značky používané pro široké spektrum globálně prodávaných zdravotnických prostředků, které musejí vyhovovat různým správním požadavkům. V přílohách ZA a ZB je podrobně uveden vztah k nařízení EU 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích resp. k nařízení EU 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
