Hlavní stránka>ČSN EN ISO 18113-4 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování
Sponsored link
Vydáno: 01.11.2024
ČSN EN ISO 18113-4 ed. 2
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Anglicky Tisk
Skladem
315 Kč
S účinností od 2027-06-30 se nahrazuje ČSN EN ISO 18113-4 (85 7027) z května 2012, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN ISO 18113-4 ed. 2
Třídící znak:
857027
Počet stran:
28
Vydáno:
01.11.2024
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
519964
Popis
ČSN EN ISO 18113-4 ed. 2
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators, and controls intended for self-testing. This document can also be applicable to accessories. This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. This document does not apply to: a) IVD instruments or equipment; b) IVD reagents for professional use.
