ČSN EN ISO 20417

Tento dokument stanoví požadavky na identifikaci a na štítky na zdravotnickém prostředku nebo pří-slušenství, balení, označení zdravotnického prostředku nebo příslušenství a průvodní informace. Má sloužit jako hlavní zdroj těchto společných, obecně použitelných požadavků, a umožnit tak, aby se specifické výrobkové normy nebo skupinové normy soustředily výhradně na jedinečné požadavky na specifický zdravotnický prostředek nebo skupinu zdravotnických prostředků. Specifické požadavky výrobkových norem nebo skupinových norem zdravotnického prostředku mají před požadavky tohoto dokumentu přednost. Není-li ve výrobkové normě nebo skupinové normě stanoveno jinak, platí obecné požadavky tohoto dokumentu.