Hlavní stránka>ČSN EN ISO 22442-2 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Sponsored link
Vydáno: 01.07.2021
ČSN EN ISO 22442-2
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
315 Kč
Označení normy:
ČSN EN ISO 22442-2
Třídící znak:
857501
Počet stran:
24
Vydáno:
01.07.2021
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
512797
Popis
ČSN EN ISO 22442-2
Tato norma specifikuje požadavky na kontrolu původu zvířat a odběru a manipulaci (zahrnující skladování a přepravu) tkání pro výrobu zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Zvláštní zřetel je kladen na zabránění přenosu virů a agens TSE. Norma je určena k použití ve spojení s částmi 1 a 3 tohoto souboru, tj. aplikací managementu rizik a validací postupů pro eliminaci/inaktivaci virů a TSE agens. Použije se tam, kde to vyžaduje proces řízení kontroly, jak je popsán v ČSN EN ISO 22442-1.