Hlavní stránka>ČSN EN ISO 23640 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
Sponsored link
Vydáno: 01.03.2016
ČSN EN ISO 23640 ed. 2
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
211 Kč
S účinností od 2018-06-30 se nahrazuje ČSN EN ISO 23640 (85 7015) z října 2013, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN ISO 23640 ed. 2
Třídící znak:
857015
Počet stran:
16
Vydáno:
01.03.2016
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
99479
Popis
ČSN EN ISO 23640 ed. 2
Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat.
