Hlavní stránka>ČSN EN ISO 25424 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Nízkoteplotní pára a formaldehyd - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
Sponsored link
Vydáno: 01.04.2020
ČSN EN ISO 25424
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Nízkoteplotní pára a formaldehyd - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
495 Kč
Koupit včetně změn
Označení normy:
ČSN EN ISO 25424
Třídící znak:
855254
Počet stran:
52
Vydáno:
01.04.2020
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
510002
Popis
ČSN EN ISO 25424
Norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu nízkoteplotní parou a formaldehydem pro zdravotnické prostředky s použitím směsi nízkoteplotní páry a formaldehydu jako sterilizačního činidla. Norma je určena k použití pro pracovníky zabývající se vývojem procesů, výrobce sterilizačních zařízení, výrobce sterilizovaných zdravotnických prostředků a pro organizace odpovědné za sterilizaci zdravotnických prostředků. Uvedené pokyny jsou však použitelné i pro jiné výrobky a zařízení. Splnění požadavků normy zajišťuje, že sterilizační proces má odpovídající mikrobicidní aktivitu a je spolehlivý i reprodukovatelný. Norma má zásadní význam pro bezpečnost zdravotnických prostředků a všech výrobků sterilizovaných touto metodou.