ČSN ETSI EN 302 510-1 V1.1.1

Tato norma platí pro vysílače a přijímače/aktivátory aktivních zdravotnických membránových implantátů velmi nízkého výkonu pracující v rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz a pro jakákoli přidružená rádiová zařízení, včetně telekomunikačních zařízení souvisejících s pacientem, používající techniky digitální modulace. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE). Tato norma platí pro zařízení ULP-AMI vyhovujícím následujícím požadavkům: - je použita implantabilní membránová technologie; - vnější zařízení je s anténním konektorem nebo s vestavěnou anténou; - slouží pro telekomunikaci a/nebo dálkový přenos povelů ke zdravotnickému membránovému implantátu nebo od něj.