Hlavní stránka>ČSN ISO 21151 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na mezinárodní harmonizační protokoly určující metrologickou návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a lidským vzorkům
Sponsored link
Vydáno: 01.02.2021
ČSN ISO 21151
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na mezinárodní harmonizační protokoly určující metrologickou návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a lidským vzorkům
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Anglicky Tisk
Skladem
325 Kč
Označení normy:
ČSN ISO 21151
Třídící znak:
857026
Počet stran:
32
Vydáno:
01.02.2021
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
511662
Popis
ČSN ISO 21151
Tento dokument specifikuje požadavky na protokol implementovaný mezinárodním orgánem k dosažení rovnocenných výsledků mezi dvěma nebo více prostředky IVD MD pro stejné měřené veličiny v případech, kdy neexistují žádné referenční postupy měření a žádné certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory vhodné pro daný účel. V tomto případě harmonizační protokol definuje nejvyšší úroveň metrologické návaznosti pro danou měřenou veličinu. Tento dokument lze použít i v případech, kdy existují certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory, ale nejsou vhodné pro daný účel, například proto, že nejsou komutabilní s lidskými vzorky. POZNÁMKA - Tento dokument se zabývá jedním případem metrologické návaznosti přiřazených a měřených hodnot popsaných v bodě 5.6 normy ISO 17511: 2020.
