Homepage>ČSN EN 45502-1 ed. 2 - Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
Sponsored link
Vydáno: 01.02.2016
ČSN EN 45502-1 ed. 2
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
Format
Availability
Price and currency
Česky Hardcopy
In stock
19.67 €
S účinností od 2018-04-20 se nahrazuje ČSN EN 45502-1 (85 3000) z října 1998, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN 45502-1 ed. 2
Třídící znak:
853000
Počet stran:
56
Vydáno:
01.02.2016
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
99256
DESCRIPTION
ČSN EN 45502-1 ed. 2
ČSN EN 45502-1 Tato část EN 45502 specifikuje obecně platné požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. Platí nejen pro elektricky poháněné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ale rovněž pro prostředky poháněné jinými zdroji energie (např. tlakem plynu nebo pružinami). Tato část EN 45502 dále platí pro některé neimplantabilní části a příslušenství aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Norma se zabývá nebezpečími, vyplývajícími z použití implantabilních zdravotnických prostředků, ale také ochranou těchto prostředků proti nežádoucím vlivům, které by mohly poškodit jejich funkci.
