S účinností od 2018-04-14 se nahrazuje ČSN EN 60601-2-17 (36 4800) z prosince 2004, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy: | ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 |
Třídící znak: | 364801 |
Počet stran: | 44 |
Vydáno: | 01.01.2016 |
Harmonizace: | Norma není harmonizována |
Katalogové číslo: | 98279 |
DESCRIPTION
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 nahrazuje předchozí vydání z listopadu 2004. Pozornost je věnována novým normám IEC, změnám stávajících norem IEC, pokroku v technice a klinickém použití a rovněž jsou vzata v úvahu různá nebezpečí, zaznamenaná od zveřejnění předchozích vydání. Tato zvláštní norma stanovuje požadavky, kterým musí výrobci vyhovět při návrhu a konstrukci afterloadingových zdravotnických elektrických přístrojů pro použití při dočasných brachyterapeutických postupech. Nesnaží se definovat optimální požadavky na jejich funkčnost. Jejím účelem je určit takové prvky návrhu, které se v současnosti považují pro bezpečný provoz těchto zdravotnických elektrických přístrojů za podstatné. Stanovuje meze zhoršení vlastností přístroje, mimo něž lze předpokládat existenci poruchového stavu a při kterých musí vstoupit v činnost blokování, které odpojí rentgenky, nebo navrátí radioaktivní zdroje do úložných kontejnerů a následně zabrání provozu přístroje. Toto vydání představuje technickou revizi, kterou se tato norma uvádí do souladu s ČSN EN 60601-1 ed. 2 včetně její změny A1 z roku 2014 a s jejími skupinovými normami.