S účinností od 2012-08-01 se zcela nahrazují ČSN EN 60601-2-7 (36 4800) z června 1999, ČSN EN 60601-2-32 (36 4800) z února 1997 a částečně se nahrazuje ČSN EN 60601-2-28 (36 4800) z února 1997, které do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy: | ČSN EN 60601-2-54 |
Třídící znak: | 364801 |
Počet stran: | 60 |
Vydáno: | 01.05.2010 |
Harmonizace: | Norma je harmonizována |
Katalogové číslo: | 85470 |
DESCRIPTION
ČSN EN 60601-2-54
ČSN EN 60601-2-54 specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených pro použití při skiagrafickém a skiaskopickém zobrazování. Je přizpůsobena skladbě a názvosloví nové všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. v národním vydání ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Zatímco dříve existující normy pro skiagrafická a skiaskopická zařízení se zabývaly jejich částmi a subsystémy, tato zvláštní norma se zabývá rentgenovými zařízeními na úrovni systému, sestávajícího z kombinace rentgenové soupravy, přidruženého zařízení a příslušenství. Funkcí částí se zabývá pouze, pokud je to nezbytné. S přihlédnutím k ekonomickým a sociálním faktorům zahrnuje rozsah platnosti této zvláštní normy také zdravotnické elektrické přístroje určené k použití při přímé skiaskopii. V některých zemích jsou však vyšetření prováděná přímou skiaskopií zakázána. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým přístrojem, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože skiaskopická a skiagrafická zařízení bývají vybavena specializovanými počítači a další přidruženou náročnou technikou. Pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k intervenčním aplikacím se připravuje mezinárodní norma IEC 60601-2-43, která se odvolává na použitelné požadavky této zvláštní normy. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k použití při absorpční denzitometrii kostí nebo tkání, výpočetní tomografii a mamografických nebo stomatologických aplikacích jsou z rozsahu platnosti této mezinárodní normy vyloučeny. Do rozsahu platnosti této mezinárodní normy rovněž nespadají radioterapeutické simulátory.Změny norem
Česky Hardcopy
In stock
6.18 €
Česky Hardcopy
In stock
8.41 €