ČSN EN 82304-1

Tato část normy 82304 je věnována bezpečnosti a zabezpečení zdravotnických softwarových produktů určených k provozování na obecných výpočetních platformách a k uvedení na trh bez konkrétního hardwaru a soustředí se primárně na požadavky na výrobce. Tento dokument postihuje celý životní cyklus včetně návrhu, vývoje, validace, instalace, údržby a likvidace zdravotnických softwarových produktů.