Homepage>ČSN EN ISO 10993-6 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
Sponsored link
Vydáno: 01.06.2017
ČSN EN ISO 10993-6
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
Format
Availability
Price and currency
Česky Hardcopy
In stock
12.91 €
Označení normy:
ČSN EN ISO 10993-6
Třídící znak:
855220
Počet stran:
36
Vydáno:
01.06.2017
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
502607
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 10993-6
Tato norma specifikuje metody zkoušek pro posuzování lokálních účinků po implantaci biomateriálů určených k použití ve zdravotnických prostředcích. Vztahuje na pevné materiály i porézní materiály a kapaliny, gely, pasty a částice, nedegradovatelné i degradovatelné (vstřebatelné). Nezabývá systémovou toxicitou, karcinogenitou, teratogenitou nebo mutagenitou i když dlouhodobé implantační studie určené k hodnocení lokálních biologických účinků mohou poskytnout informace o některých těchto vlastnostech.
