Homepage>ČSN EN ISO 15194 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
Sponsored link
Vydáno: 01.12.2009
ČSN EN ISO 15194
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
Format
Availability
Price and currency
Česky Hardcopy
In stock
12.54 €
Označení normy:
ČSN EN ISO 15194
Třídící znak:
857014
Počet stran:
24
Vydáno:
01.12.2009
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Katalogové číslo:
84652
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 15194
Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Podobnou problematikou se zabývala ČSN EN 12287:1999 (85 0307) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vittro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Popis referenčních materiálů. Norma obsahuje 2 přílohy, z nichž první pojednává o certifikovaných referenčních materiálech se jmenovitými vlastnostmi a řadovými veličinami. Druhá příloha uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a základními požadavky Směrnice EU 98/79/EC.
