Homepage>ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování
Sponsored link
Vydáno: 01.11.2024
ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování
Format
Availability
Price and currency
Anglicky Hardcopy
In stock
12.54 €
S účinností od 2027-06-30 se nahrazuje ČSN EN ISO 18113-5 (85 7027) z května 2012, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2
Třídící znak:
857027
Počet stran:
28
Vydáno:
01.11.2024
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
519958
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2
ČSN EN ISO 18113-5 This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing. This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair; b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent; c) IVD instruments for professional use.