ČSN EN ISO 81060-3

Tento dokument specifikuje požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů používaných pro měření krevního tlaku pacienta a na metody těchto zkoušek. Tento dokument zahrnuje jak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry sledující trend, tak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry s absolutní přesností a zaměřuje se výhradně na požadavky na klinické zkoušky. Požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů a metody provádění těchto zkoušek uvedené v tomto dokumentu jsou použitelné pro jakoukoliv populaci subjektů a při jakýchkoli podmínkách použití kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů. Jsou zde specifikovány i další požadavky na zveřejnění průvodní dokumentace kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů, které podstoupily klinické zkoušky podle tohoto dokumentu.