Homepage>ČSN P CEN ISO/TS 5798 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky a doporučení pro detekci koronaviru 2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami amplifikace nukleových kyselin
Sponsored link
Vydáno: 01.05.2023
ČSN P CEN ISO/TS 5798
Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky a doporučení pro detekci koronaviru 2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami amplifikace nukleových kyselin
Format
Availability
Price and currency
Anglicky Hardcopy
In stock
19.71 €
Označení normy:
ČSN P CEN ISO/TS 5798
Třídící znak:
857045
Počet stran:
60
Vydáno:
01.05.2023
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
516700
DESCRIPTION
ČSN P CEN ISO/TS 5798
This document provides requirements and recommendations for the design, development, verification, validation and implementation of analytical tests for detecting the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) using nucleic acid amplification. It addresses pre-examination, examination and post-examination process steps for human specimens. This document is applicable to medical laboratories. It is also intended to be used by in vitro diagnostic developers and manufacturers, as well as by institutions and organizations supporting SARS-CoV-2 research and diagnostics. This document does not apply to environmental samples.
